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国家基本药物National essential drugs
贝诺酯片

【药品名称】
通 用 名:贝诺酯片
英 文 名:Benorilate Tablets
汉语拼音:Beinuozhi Pian
【性状】本品为白色片。

【适应症】用于发热、头痛、神经痛、牙痛及手术后轻中度疼痛等。

【规格】0.5g

【用法用量】口服。成人常用量:一次0.5~1.0g(1~2片),一日3~4次,疗程不超过10天。老年人用药一日不超过2.6g(5片),疗程不超过5天。

【不良反应】

(1)胃肠道反应较轻,可有恶心、烧心、消化不良及便秘,也有报道引起腹泻者。

(2)可引起皮疹。

(3)可引起嗜睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。

(4)在小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Reye)的危险。中国尚不多见。

(5)长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。

(6)长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【禁    忌】

(1)肝肾功能不全,阿司匹林、对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者禁用。

(2)已知对本品过敏的患者。
(3)服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
(4)禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
(5)有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
(6)有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
(7)重度心力衰竭患者。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】老年人应用本品时,疗程不宜长于5天,以防肾脏受损。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】用量过大时,有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【药理毒理】

本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物。属非甾体类抗炎解热镇痛药,具解热、镇痛及抗炎作用,其作用机制基本同阿司匹林及对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛抗炎和解热作用。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。

急性毒性试验结果:大鼠经口服LD50为10000mg/kg,腹腔注射LD50为1830mg/kg;小鼠经口服LD50为2000mg/kg,腹腔注射LD50为1255mg/kg。

【药代动力学】口服后以原形吸收,吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚。原形药的t1/2约为l小时。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出,极小量从粪便排出。水杨酸的t1/2 2~3小时,对乙酰氨基酚t1/2 1~4小时。

【贮    藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包    装】

铝塑包装,每板10片,每盒1板;

铝塑包装,每板10片,每盒2板。

【有效期】36个月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44022841